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小科普 · 厄貝沙坦

厄貝沙坦是一種血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。厄貝沙坦還能減少心肌的電重構(gòu)，從而減少高血壓病人的致死率，是目前治療高血壓及心血管疾病很有效的藥物。

厄貝沙坦合成工藝中，易引入疊氮根離子。疊氮化合物可抑制細(xì)胞色素氧化酶及多種其酶活性，并導(dǎo)致磷酸化及細(xì)胞呼吸異常。疊氮化合物刺激呼吸，增強(qiáng)心博力，大劑量能升高血壓全身痙攣繼之抑制、休克，半致死濃度為37.4mg/Kg。

根據(jù)《2020版中國藥典》中的厄貝沙坦的檢測要求，使用陰離子交換色譜柱、電導(dǎo)檢測器及抑制電導(dǎo)檢測方式，采用閥切換在線基體消除法對(duì)供試品溶液進(jìn)樣后在線處理后進(jìn)行分析。

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儀器及測試條件

CIC-D180智能型離子色譜儀

儀器條件與實(shí)驗(yàn)參數(shù)如下：

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試劑及標(biāo)準(zhǔn)溶液

溴化鉀：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

疊Na3N：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

硝酸鉀：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

超純水：電阻率≥18.25 MΩ·cm（25℃）

乙腈： 色譜純

甲醇：色譜純

▲ 標(biāo)準(zhǔn)譜圖

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方法驗(yàn)證

1.系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：疊氮根能被有效檢測出且疊氮根與溴離子及硝酸根的分離度應(yīng)大于1.5。

▲ 系統(tǒng)適用性結(jié)果匯總表

2. 定量限及檢測限

驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：配制一定濃度的疊Na3N溶液，當(dāng)其信噪比為10:1時(shí)，確定疊氮根離子的定量限。同一樣品連續(xù)進(jìn)6針，RSD應(yīng)＜6。

配制一定濃度的疊Na3N溶液，當(dāng)其信噪比為3:1時(shí)，確定疊氮根離子的檢測限。

▲定量限及檢測限結(jié)果匯總表

3.線性

驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)算濃度相對(duì)于響應(yīng)值的線性回歸方程，r≥0.999。

4.精密度

驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：連續(xù)進(jìn)6針疊Na3N對(duì)照品溶液，RSD應(yīng)≤2。

▲精密度結(jié)果匯總表

……

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經(jīng)上述測試數(shù)據(jù)證明，儀器運(yùn)行穩(wěn)定，所有測試數(shù)據(jù)達(dá)到驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

本文根據(jù)《2020版中國藥典》中的厄貝沙坦的檢測要求，使用陰離子交換色譜柱、電導(dǎo)檢測器、抑制電導(dǎo)檢測方式，采用閥切換在線基體消除法對(duì)供試品溶液進(jìn)樣后在線處理后進(jìn)行分析，測定厄貝沙坦中的疊氮化物含量，有效分離檢測出疊氮化物，并合理計(jì)算出疊氮化物的含量。

該方法靈敏度高、線性范圍寬，有較好的精密度和準(zhǔn)確度，可以用于厄貝沙坦中的疊氮化物含量的分析檢測。

盛瀚CIC-D180智能型離子色譜儀，實(shí)現(xiàn)了手機(jī)APP遠(yuǎn)程操控和信息資源共享，大大提高了工作效率。模塊化的設(shè)計(jì)也為不同需求的分析工作者提供了更多可能，可做雙系統(tǒng)，可搭配多種檢測器等。

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